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卫计委再出新政,鼓励医疗领域投资

       2017年8月14日,国家卫生计生委员会(“国家卫计委”)发布《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》(“通知”)提出了进一步深化卫生计生系统“放管服”改革的措施。我们试将其要点和亮点归纳评析如下:

       1.养老机构内设诊所将取消设置审批,实行备案制。养老机构内设诊所仅对内部老年人开放,但根据《民政部、卫生计生委关于做好医养结合服务机构许可工作的通知》民发(2016)52号规定,养老机构内设医疗机构为门诊部、诊所、医务室、护理站的,应当向当地县级卫生计生部门申请设置和执业登记。如此,养老机构的内设诊所在设立程序上就与对社会开放的医疗机构无异,通知将其设置审批改为备案制,简化了其设立程序,将为内设诊所的设立和机构内老人就诊提供便利。

       2.国家卫计委还将再制定独立设置的康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院等五类机构的基本标准及管理规范。这是在继今年2月3日国家卫计委修改《医疗机构管理条例实施细则》,新增医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心五类医疗机构后短短半年时间后再一次新增五类独立设置的机构。卫计委官员表示,社会力量举办此类机构的发展应朝连锁化、集团化、成规模、上水平的方向发展??杉霾哒叨苑⒄挂搅品窳煊蜃ㄒ祷獍竦墓睦椭С痔?。

       3.医疗机构的审批程序将被进一步简化。对二级及以下医疗机构的设置审批与执业登记将实行“两证合一”,此举可能意味着设置审批与执业登记同时进行,这将在很大程度上加快设立二级以下医疗机构的申请审批速度。此外,通知要求进一步简化三级医院的设置审批。

       4.放宽外商投资设立诊所时外方股权比例不超过70%的限制。根据《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》第八条的规定,设立中外合资、合作医疗机构,合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%。但是,通知仅表示放宽对于诊所的外资持股比例限制,而将综合医院、第三方诊断或检验中心等其它医疗机构形式排除在外;此外,具体外方最多可放宽至多少股权,目前仍未可知。

       5.此外,通知还提及要探索在自由贸易试验区内对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制。此前,5月19日国务院刚刚公布的《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》粉碎了业界关于取消大型医用设备配置许可制的猜想,规定医疗器械使用单位配置大型医用设备应当符合大型医用设备配置规划,并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,业界期待的放权市场并未到来。通知的出台或将使这一制度在自贸区有所改变。告知承诺,通常理解是指公民、法人或者其他组织提出行政审批申请,行政审批机关一次告知其审批条件和需要提交的材料,申请人以书面形式承诺其符合审批条件,并能够按照承诺在规定期限内提交材料的,由行政审批机关作出行政审批决定的方式??杉?,承诺告知制仍是行政审批的一种方式,通知并未改变大型医用设备配置

       6.许可制这一根本制度,但采取告知承诺制的方式,监管机构将只实行形式审查,很大程度上简化许可程序,提高审批程序的效率,在实践中给予申请人极大的便利,值得有相关需求的社会办医疗机构重点关注。

       该通知所宣布的改革措施都属于原则性规定,我们提醒投资者应密切关注未来各项细则的更新与落地实施。
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